單面硬艙體無菌隔離系統(tǒng)
產品型號:
產品分類: 無菌隔離器
產品簡述: 單面硬艙體無菌隔離系統(tǒng)
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產品詳情
無菌檢查隔離器是一個密封的系統(tǒng),在此密閉的環(huán)境中,通過風機過濾器單元(高效過濾器,HEPA)實現(xiàn)空氣安全交換,達到內部環(huán)境中微粒與微生物的持續(xù)受控。當密閉時,內部表面已經過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉移,確保操作者和藥品之間的保護。
主要特征
1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環(huán)境為動態(tài)A級;
2、使用手套進行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;
3、選用H14級高效過濾器,通過PAO掃描檢漏測試;
4、過氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到10?-log芽孢殺滅效力;
5、可通過多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實現(xiàn)物品的安全進出;
6、隔離器內可安裝內置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進水與進氣;
7、系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量,并帶有失壓報警功能;
8、10英寸觸摸屏控制/12.1英寸工業(yè)平板電腦NetSCAD系統(tǒng),符合2010版GMP計算機系統(tǒng)驗證要求。
技術參數
設備最大功率:≤3000W
觸摸屏尺寸:12.1英寸工控屏
電源電壓:220V±22V,50±1Hz
隔離器艙內氣流模型:垂直單向流
艙內壓力控制范圍:-80~+80Pa范圍可調節(jié)
氣源:經過過濾的潔凈壓縮空氣或氮氣,氣源壓力0.4~0.6MPa
艙體泄漏率:正壓80Pa時進行保壓試驗,隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5%vol/hour
濕度分辨率:0.1%
溫度分辨率:0.1℃
風速:0.36~0.54m/s
數據追蹤:支持
電子簽名:支持
在線艙內檢漏:支持
在線手套檢漏:支持
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